O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica, administrado pela mesma via e com a mesma indicaçao terapêutica e a mesma segurança que o medicamento de referência no país podendo este ser intercambiável.
O Ministério da Saúde, por meio da Anvisa, avalia os testes de bioequivalência entre o genérico e seu medicamento de referência, apresentados pelos fabricantes, para comprovaçao da sua qualidade.
Os similares sao medicamentos que possuem o mesmo fármaco, a mesma concentraçao, forma farmacêutica, via de administraçao, posologia e indicaçao terapêutica do medicamento de referência (ou marca), mas nao têm sua bioequivalência com o medicamento de referência comprovada.